Calibración de Pipetas con una Balanza

Llevar a cabo verificaciones del rendimiento de las pipetas de conformidad con la norma ISO 8655 resulta esencial para asegurar que su instrumento de precisión para la manipulación de líquidos funcione correctamente.

Con el fin de mantener volúmenes pipeteados exactos de forma constante, las pipetas se deben calibrar y comprobar periódicamente. De la calibración de las pipetas suele encargarse un proveedor de servicios especializado, que proporciona un certificado de calibración donde se incluye una evaluación de la incertidumbre de medición de la pipeta. El usuario lleva a cabo comprobaciones periódicas de las pipetas en los intervalos entre calibraciones para asegurar que estas sigan funcionando de acuerdo con sus especificaciones. Una simple comprobación periódica confirma rápidamente que el instrumento sigue siendo apto para el uso previsto y reduce de forma drástica los riesgos de que se obtengan resultados fuera de tolerancia (OOT, por sus siglas en inglés).

¿Qué relación existe entre el pesaje y el rendimiento de la pipeta?

Uno de los métodos más importantes para comprobar el rendimiento de las pipetas es usar una balanza para pesar el líquido que suministran. A continuación, se calcula el volumen de dicho líquido y se compara con el valor esperado. La Organización Internacional para la Normalización (ISO) explica los requisitos del procedimiento de medición de referencia gravimétrica para la determinación del volumen. En la norma ISO 8655-6 se presentan los requisitos mínimos que deben reunir las balanzas según el volumen nominal que tenga la pipeta que se compruebe. En 2022, la ISO actualizó el estándar para aparatos volumétricos accionados mediante pistón (POVA, por sus siglas en inglés).

Vea el vídeo para obtener más información sobre la balanza XPR105MCP, que cumple con los requisitos de la norma ISO 8655 para dispositivos de calibración de pipetas multicanal. En este vídeo se trata lo siguiente:

• Aumento de la velocidad de las calibraciones de pipetas multicanal 
• Automatización de la recogida de datos y los cálculos con el software Calibry para PC
• Preparación para auditorías y almacenamiento de certificados

El procedimiento de medición gravimétrica de referencia para determinar el volumen de forma exacta se describe en el apartado 6 de la norma ISO 8655:2022.

La balanza empleada para hacer la comprobación se elegirá de acuerdo con los requisitos mínimos especificados en la tabla 1 de la norma ISO 8655-6:2022, en función del volumen nominal del aparato que se compruebe. Los parámetros de la balanza se definen de modo que la incertidumbre ampliada en uso sea inferior a un cuarto del error sistemático máximo permitido del aparato.

El estándar ISO 8655 se actualizó en mayo de 2022, 20 años después. Gracias a los cambios de la norma ISO 8655:2022, el estándar queda actualizado con los principios metrológicos actuales para asegurar resultados exactos y fiables.

Obtenga más información sobre los requisitos actualizados de la norma ISO 8655:2022 para pipetas aquí:

Asegurar un flujo de trabajo de calibración de pipetas sin errores puede resultar complicado. Estas son algunas de las principales dificultades a las que se enfrentan los laboratorios de hoy en día:

• Formar a los técnicos para que cuenten con la técnica de pipeteo adecuada.
• Elegir el equipo de calibración correcto.
• Asegurar un entorno controlado, sobre todo para evitar la evaporación y las lecturas inestables.
• Calibrar con presiones de tiempo.
• Mantener la concentración durante las calibraciones repetitivas y monótonas, sobre todo en el caso de las pipetas multicanal.
• Transferir datos sin errores y hacer cálculos correctos.
• Mantener el almacenamiento de documentos organizado para las auditorías.

Los estándares y las directrices de calidad, como la ISO 8655, la ISO 17025, las Good Laboratory Practice (GLP) y las Good Manufacturing Practice (GMP), requieren una calibración o comprobación periódica de los instrumentos de medición a intervalos específicos. La supervisión, la calibración, el control y las comprobaciones periódicas de los instrumentos tienen por objeto asegurar la trazabilidad metrológica y proporcionar pruebas de la “aptitud para el fin previsto” de la pipeta.

En el programa Good Pipetting Practice™ (GPP™) de METTLER TOLEDO, se incluyen mediciones de control de calidad para las pipetas y recomendaciones sencillas y directas para su selección, instalación, calibración y funcionamiento. Proporciona un enfoque completo y sistemático para maximizar la reproducibilidad y la exactitud del pipeteo.

Gracias a una combinación de tres actividades complementarias, se asegura que su pipeta proporcione resultados fiables todos los días:

1. Calibración y mantenimiento preventivo de la pipeta: los lleva a cabo un proveedor de servicios.
2. Comprobaciones periódicas de pipetas: las lleva a cabo el usuario.
3. Formación para el uso de la pipeta: la imparte un experto en pipeteo.

Las comprobaciones periódicas (también denominadas comprobaciones de pipetas, comprobaciones de rendimiento o comprobaciones rápidas) aseguran que una pipeta suministre volúmenes exactos y fiables entre calibraciones de forma continua. En comparación con la calibración, las comprobaciones periódicas proporcionan una seguridad adicional, ya que en ellas se comprueba el sistema de “usuario y pipeta” en las condiciones diarias del laboratorio imitando el proceso de pipeteo real. Esto gana especial importancia en las aplicaciones críticas, pues la técnica del usuario puede ser una fuente dominante de incertidumbre en el pipeteo.

El tipo de muestra, las condiciones ambientales (humedad, temperatura), los PNT y las tolerancias definidas por el usuario determinan en qué medida y con qué frecuencia se debe llevar a cabo cada actividad. Good Pipetting Practice™ (GPP) le ayuda a crear un plan de verificación del rendimiento basado en los riesgos. Obtenga más información sobre GPP™ y haga una comprobación de riesgos de pipeteo on-line aquí: Comprobación de riesgos de Good Pipetting Practice

Nuestro equipo de expertos en pipetas, balanzas y calibración estará encantado de ayudarle. No dude en ponerse en contacto con nosotros para hablar sobre sus requisitos.

Para obtener información sobre las GPP, los intervalos de mantenimiento de las pipetas o la forma de mantener la conformidad con la norma ISO 8655:2022, haga clic aquí: Mantenimiento de pipetas

Si tiene preguntas sobre las balanzas de calibración de pipetas, el software y los accesorios, emplee el formulario de contacto que aparece a continuación.

Su trabajo es demasiado importante como para arriesgarse a obtener datos inexactos o incoherentes debido al bajo rendimiento de las pipetas. El mantenimiento de las pipetas Rainin es riguroso y exhaustivo, y lo llevan a cabo técnicos altamente cualificados y experimentados que conocen sus pipetas. Asegúrese de que estas importantes herramientas de investigación ofrezcan la fiabilidad y la reproducibilidad de las que depende su trabajo con el servicio técnico de Rainin.

El mantenimiento fiable de las pipetas forma parte del sistema Rainin 360+™ para optimizar los resultados de manipulación de líquidos. Las pipetas de precisión, las puntas de alta pureza y el mantenimiento especializado están respaldados por innovadoras herramientas, software y formación para asegurar un rendimiento excepcional en todos sus flujos de trabajo.

Sean cuales sean sus preferencias, calibración de pipetas por correo o in situ, ofrecemos una gama de calibraciones de pipetas, como la acreditada por las normas ISO 8655 e ISO 17025, para satisfacer sus necesidades normativas. El mantenimiento de las pipetas Rainin es riguroso y exhaustivo, y asegura que sus pipetas ofrezcan la fiabilidad y reproducibilidad de las que depende su trabajo. 

En pocas palabras, en lo que respecta al mantenimiento de las pipetas, no existe ningún otro proveedor que pueda igualar la profundidad, la amplitud y el nivel de integridad y control del proceso que ofrece METTLER TOLEDO Rainin.

La división de pesaje de laboratorio de METTLER TOLEDO ofrece una gama completa para que la calibración de pipetas monocanal y multicanal que se lleve a cabo en una balanza de laboratorio cumpla con la norma ISO 8655. Cada balanza se puede conectar con nuestro software Calibry para PC, que guía a los técnicos paso a paso a través de los procedimientos y realiza los cálculos de forma automática. 

Con SmartCheck, puede comprobar la exactitud de una pipeta entre calibraciones (directamente desde la mesa) en 60 segundos como máximo. Asegúrese de que sus pipetas dispensen de forma exacta y confíe en sus datos.

Cuando se usan junto a PipetteX™, los datos de las comprobaciones de las pipetas recopilados con SmartCheck se graban automáticamente en cada registro de mantenimiento y calibración de estas. PipetteX controla los métodos de las comprobaciones periódicas, marca las pipetas si se producen errores en dichos procesos y envía notificaciones si se requiere alguna acción. Le recuerda cuándo deben llevarse a cabo las comprobaciones o la calibración y respalda la conformidad con la normativa 21 CFR, parte 11.

La norma ISO 8655-6 exige que los volúmenes de pipetas monocanal inferiores a 20 μl se midan en una balanza de seis posiciones (microgramos). La balanza XPR26PC se diseñó específicamente para medir estos pequeños volúmenes. La barrera de luz permite usar el instrumento de manera eficaz y sin manos gracias a la apertura y el cierre automáticos de la tapa de la trampa de evaporación. El rendimiento se ve reforzado por el gran contenedor de residuos de 10 ml, que le permite pipetear continuamente sin interrupciones.

El software complementario Calibry para PC le permite mantener la conformidad con la norma ISO 8655 y la normativa 21 CFR, parte 11. Su sencilla interfaz de usuario le guía a través de los procedimientos de calibración y comprobación de las pipetas. Calibry almacena todos los resultados en una base de datos segura, le indica cuándo deben hacerse las próximas comprobaciones y genera informes personalizados.

Una microbalanza o balanza analítica XPR equipada con una trampa de evaporación es una solución perfecta para calibrar y hacer comprobaciones periódicas del rendimiento de las pipetas monocanal conforme a los requisitos de la norma ISO 8655.
Una microbalanza XPR36/56 con trampa de evaporación cumple los requisitos de la norma ISO 8655 para pipetas con volúmenes nominales de hasta 0,5 μl, mientras que una balanza analítica XPR205 con trampa de evaporación es adecuada para comprobar pipetas con volúmenes iguales o superiores a 20 μl.
La trampa de evaporación permite calibraciones de mayor rendimiento con menos interrupciones para vaciar el contenedor de residuos.  El software complementario Calibry para PC le guía a través de los procedimientos de comprobación y calibración de pipetas. Permite que las calibraciones de las pipetas sean exactas y trazables conforme a los requisitos de la norma ISO 8655 y la normativa 21 CFR, parte 11.

La balanza XPR105MCP es una solución de alta velocidad para llevar a cabo calibraciones y comprobaciones periódicas del rendimiento de pipetas multicanal con hasta 12 canales de conformidad con los requisitos de la norma ISO 8655. Con una legibilidad de 10 μg y una repetibilidad de 15 µg, el sistema cumple los requisitos de la norma ISO 8655 para pipetas multicanal que dispensan volúmenes de hasta 0,5 μl.

El sistema se ha diseñado cuidadosamente con una sola célula de carga para asegurar un rendimiento rápido y equitativo para todos los canales. Se pueden medir hasta 12 canales de pipetas en una dispensación, y las 360 mediciones necesarias para una calibración completa (12 canales, 3 × 10 repeticiones) se pueden realizar en un plazo de 25 minutos. La célula de carga está protegida frente a derrames para asegurar un rendimiento de por vida.

El software complementario Calibry para PC le guía a través de los procedimientos de comprobación y calibración de pipetas. Permite que las calibraciones de las pipetas sean exactas y trazables conforme a los requisitos de la norma ISO 8655 y la normativa 21 CFR, parte 11.

El software Calibry para PC es ideal para gestionar las calibraciones y las comprobaciones periódicas de las pipetas monocanal y multicanal conforme a la norma ISO 8655. Su sencilla interfaz de usuario resulta fácil de usar, y todos los datos se pueden gestionar de conformidad con la normativa 21 CFR, parte 11. Calibry cuenta con métodos de calibración predefinidos para cada volumen de pipeta, aunque también tiene la posibilidad de crear sus propios métodos de comprobación personalizados. Este software realiza todos los cálculos para que los procesos de calibración sean eficaces y fluidos, almacena los datos de cada una de las pipetas en una base de datos segura y genera informes personalizables. 

El software LabClimate para PC es un sistema de medición ambiental que consta de sensores de temperatura, presión, humedad y un software de creación de los informes correspondientes. El software LabClimate recopila los datos automáticamente y los muestra de forma clara en una interfaz de usuario de PC. Los datos también se pueden sincronizar directamente con el software Calibry o exportarse a Excel.